Entrevista con el experto

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Por el Dr. Mostaza:

Desde hace 5 años disponemos de un potente fármaco para reducir el colesterol en los pacientes de muy alto riesgo cardiovascular que no alcanzan objetivos terapéuticos. Alirocumab (Praluent^®) en sus presentaciones de 75 mg y 150 mg administrados cada dos semanas, permiten descensos del colesterol-LDL del 50% y superiores al 60%, respectivamente¹, reducciones que se han comprobado seguras y eficaces para disminuir la tasa de complicaciones cardiovasculares de acuerdo con los datos del estudio ODYSSEY OUTCOMES.²

Recientemente se acaba de comercializar Praluent^® 300 mg que permite una única inyección mensual. ¹ Esta nueva formulación, además de mejorar la adherencia del paciente, facilitará al médico la pauta posológica, así como la organización de análisis y visitas de seguimiento.

En el estudio ODYSSEY CHOICE I, la administración de 300 mg mensuales de alirocumab redujo el colesterol-LDL por encima del 50%. Tan solo entre el 15 y el 20% de los pacientes necesitaron pasar a una pauta de 150 mg quincenales para alcanzar objetivos, los cuales se consiguieron en aproximadamente el 80% de los participantes. ³Por lo tanto, la mayoría de los pacientes que están recibiendo Alirocumab se podrán beneficiar de esta nueva presentación.

El nuevo dispositivo, denominado SYDNEY,  inyecta los 300 mg disueltos en un volumen de 2 ml en menos de 20 segundos. En un estudio aleatorizado que comparaba el nuevo dispositivo con el previo, no se observaron dificultades técnicas y los pacientes lo encontraron sencillo de utilizar, siendo muy bien aceptado. ⁴

Ante las  ventajas del nuevo dispositivo y de la nueva pauta mensual de administración, nos planteamos las siguientes preguntas:

¿Estaría por tanto indicada en todos los pacientes candidatos a iPCSK9? ¿Qué pacientes se beneficiarían más de esta nueva pauta? ¿En qué perfil de pacientes sería conveniente seguir utilizando la pauta bisemanal?

Referencias:

1. Ficha técnica de alirocumab (Praluent®)
2. Schwartz GG, et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018;379(22):2097-2107. doi:10.1056/NEJMoa1801174
3. Roth EM, et al. A phase III randomized trial evaluating alirocumab 300 mg every 4 weeks as monotherapy or add-on to statin: ODYSSEY CHOICE I. Atherosclerosis. 2016;254:254-262. doi:10.1016/j.atherosclerosis.2016.08.043
4. Frias JP, et al. The SYDNEY Device Study: A Multicenter, Randomized, Open-label Usability Study of a 2-mL Alirocumab Autoinjector Device. Clin Ther. 2020;42(1):94-107.e5. doi:10.1016/j.clinthera.2019.11.008